伊沙佐米(Ixazomib)的治疗效果怎么样

伊沙佐米通常用于治疗一种名为多发性骨髓瘤的血癌。根据医生的判断，伊沙佐米也可用于其他病症。

伊沙佐米(Ixazomib)的治疗效果怎么样

新药上市申请的提交基于关键性的3期临床试验TOURMALINE-MM1。这是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，共纳入722名患者，旨在评估伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松与安慰剂联合来那度胺和地塞米松相比，在治疗成人复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者中的优越性。患者将继续在该试验中接受治疗并进行长期疗效评估。

武田制药首席医学与科学官Andrew Plump医学博士、哲学博士表示：“TOURMALINE-MM1研究是我们伊沙佐米项目中五项3期试验中的首项。该项目旨在评估口服给药的蛋白酶体抑制剂作为持续疗法，是否能改善多发性骨髓瘤或系统性轻链（AL）淀粉样变性患者的临床结局。此次提交标志着武田持续致力于为多发性骨髓瘤患者提供创新疗法的重要一步。我们感谢患者及其家属的信任，继续参与TOURMALINE项目研究。”

伊沙佐米(Ixazomib)禁忌症

目前没有明确的禁忌症禁止使用伊沙佐米。

服用此药的患者必须注意诸多警告和预防措施。例如，伊沙佐米不应与细胞色素P3A诱导剂同时使用。此外，由于可能对胎儿造成伤害，女性患者在妊娠期间不应服用伊沙佐米。服用伊沙佐米期间应避免怀孕，用药期间以及完成最后一次给药后的90天内均应采取避孕措施。此建议对男性和女性均适用。

再者，由于伊沙佐米对母乳的影响未知，哺乳期妇女应避免使用该药。

对于肾功能或肝功能不全的患者需格外谨慎，因其血液中伊沙佐米的水平可能更高；临床医生应减少伊沙佐米的剂量。

对于老年患者，可按正常剂量给药，因研究表明不同年龄人群之间没有差异。

另一方面，伊沙佐米在儿科人群中的安全性和有效性尚不明确。

伊沙佐米(Ixazomib)用药监测

使用伊沙佐米的患者需要密切监测。

具体而言，由于存在肝毒性的风险，需要定期进行肝功能检测。已有报道显示，服用伊沙佐米的患者可能出现肝脂肪变性、胆汁淤积性肝炎、肝细胞损伤和药物性肝损伤。因此，必须监测肝功能，并在必要时减少剂量。同样，由于存在血小板减少症的风险，使用伊沙佐米患者应每月监测血小板计数和中性粒细胞绝对计数。

在伊沙佐米治疗的前3个周期内，应每周监测血小板计数，因为此时血药浓度尚未稳定。如果出现任何与血小板或中性粒细胞计数相关的不良反应，可以考虑调整剂量。除非中性粒细胞绝对计数大于1000且血小板计数大于75000，否则不应开始用药。最后，应监测使用伊沙佐米患者是否有任何感染迹象，因为已有报道显示部分患者出现了带状疱疹病毒再激活。为预防此情况，患者在接受伊沙佐米治疗期间应接受预防性抗病毒治疗。