普拉替尼(Pralsetinib)的治疗效果怎么样

普拉替尼是基因泰克公司旗下第六款获得FDA批准用于治疗肺癌的药物。

普拉替尼(Pralsetinib)的治疗效果怎么样

FDA已授予该药物突破性疗法认定，适应症包括两类：一是用于治疗经铂类化疗后病情进展的RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC);二是用于需要全身治疗且无其他合适替代方案的RET突变阳性甲状腺髓样癌(MTC)。

此外，针对晚期或转移性RET突变型MTC以及RET融合阳性甲状腺癌患者，普拉替尼也已获得FDA的优先审评资格，预计审批决定将于2021年2月28日前作出。该项新药申请(NDA)通过FDA的“实时肿瘤学审评(RTOR)”试点项目提交。RTOR项目致力于建立更高效的药物审评机制，以加速安全有效疗法惠及患者。

普拉替尼的特殊人群用药

未出生的胎儿接触此药可能导致出生缺陷，因此服用此药期间不应怀孕或使他人怀孕。女性在治疗期间及治疗结束后至少2周内必须采取有效的非激素避孕措施。男性在接受药物治疗期间及最后一次给药后1周内应采取适当的避孕措施。即使您的月经周期停止或您认为自己不产生精子，您仍可能具有生育能力并受孕。在接受此药治疗期间及最后一次给药后1周内，不应哺乳。

普拉替尼的药物相互作用

避免将普拉替尼与以下任何药物联合使用：

1. 强效CYP3A抑制剂，如利托那韦

2. 中效CYP3A抑制剂，如氨氯地平

3. P-gp抑制剂，如克拉霉素

4. P-gp与强效CYP3A双重抑制剂，如维拉帕米

5. P-gp与中效CYP3A双重抑制剂，如胺碘酮

若无法避免与上述任何抑制剂联合使用，应根据处方信息的推荐降低普拉替尼当前剂量。停用抑制剂3-5个消除半衰期后，恢复使用联合抑制剂前服用的普拉替尼剂量。