普拉替尼(Pralsetinib)的治疗效果好吗

普拉替尼的疗效在一项多中心、开放标签、多队列临床试验(ARROW，编号NCT03037385)中进行研究。

普拉替尼(Pralsetinib)的治疗效果好吗

该试验共有220名年龄在26至87岁之间、肿瘤存在RET改变的患者参与。RET基因改变通过当地实验室使用二代测序、荧光原位杂交或其他检测方法进行前瞻性鉴定。主要疗效结局指标为总体缓解率(ORR)和缓解持续时间，由一个盲态独立评审委员会根据RECIST 1.1标准进行评估。该试验在美国、欧洲和亚洲的多个中心进行。

疗效评估针对87名既往接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC参与者。其总体缓解率为57%(95% CI：46%， 68%);80%的缓解者其缓解持续时间达到6个月或更长。此外，还对27名从未接受过全身治疗的参与者进行了疗效评估。这些参与者的总体缓解率为70%(95% CI：50%， 86%);58%的缓解者其缓解持续时间达到6个月或更长。

普拉替尼(Pralsetinib)的使用方法

患者应在空腹状态下服用GAVRETO(服药前至少2小时、服药后至少1小时内不摄入食物)。

对于非小细胞肺癌或甲状腺癌患者，必须确认存在RET基因融合。

检测血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平。

监测血压。未控制的高血压患者禁止使用普拉替尼。

对有生育能力的女性，需确认其妊娠状态。

普拉替尼的用药监测

用药过程中需监测患者是否出现以下不良事件：

1. 间质性肺病/肺炎：监测患者是否出现提示间质性肺病/肺炎的肺部症状(如呼吸困难、咳嗽和发热)。

2. 高血压：未控制的高血压患者不应开始使用GAVRETO。开始治疗前应先优化血压控制。开始治疗后第1周监测血压，之后至少每月监测一次，并根据临床需要调整监测频率。适时开始或调整降压治疗。

3. 肝毒性：开始使用GAVRETO前监测AST和ALT，治疗前3个月内每2周监测一次，之后每月监测一次，并根据临床需要调整监测频率。