恩考芬尼的用药指南

恩考芬尼（encorafenib）是一种口服BRAF抑制剂，全部获批适应症都是联合方案，需与贝美替尼或西妥昔单抗搭配使用，并且必须以BRAF V600E或V600K突变阳性为前提。

基因检测

先做基因检测，再谈用药。

1、结直肠癌：在血浆或肿瘤组织中确认BRAF V600E突变。若血浆标本未检出，必须再检测肿瘤组织。

2、非小细胞肺癌：在肿瘤或血浆标本中确认BRAF V600E突变，血浆未检出同样需再测组织。

3、黑色素瘤：在肿瘤标本中确认BRAF V600E或V600K突变。

检测结果为野生型BRAF者，直接排除本药，这类药对野生型BRAF肿瘤可能反而促进生长。

联合用药方案

1、恩考芬尼与贝美替尼

用于黑色素瘤（V600E或V600K）与非小细胞肺癌（V600E）。恩考芬尼450mg每日一次，贝美替尼45mg每日两次。

2、恩考芬尼与西妥昔单抗

用于既往治疗过的结直肠癌（V600E）。恩考芬尼300mg每日一次。

3、恩考芬尼与西妥昔单抗再加氟尿嘧啶类化疗

用于结直肠癌一线（V600E）。

用药指南

1、起始剂量

黑色素瘤与肺癌，450mg，每日一次；结直肠癌300mg，每日一次。

2、上限

450mg每日一次。

3、服用方式

整粒用水送服；可与食物同服，也可不与食物同服；避免葡萄柚和葡萄柚汁。

4、漏服处理

仅当距下一次服药时间大于12小时时按原剂量补服一次；不足12小时则跳过，按原计划服用下一剂。不得一次服用双倍剂量。

5、服药后呕吐

无需补服，按计划时间服用下一剂。

定期检查

心脏：治疗前、开始治疗后1个月、此后每2至3个月评估左心室射血分数，用超声心动图或MUGA扫描。有心血管危险因素者应更密切监测。基线射血分数低于50%或低于所在机构正常下限者，联合贝美替尼的安全性尚未确立。

肝脏：治疗前及治疗期间每月检查肝功能，并按临床需要加做。建议系列检测ALT、AST与胆红素。

皮肤：治疗前、治疗期间每2个月、停药后最长6个月内做皮肤科检查。可疑皮损应切除并送皮肤病理评估。

电解质：治疗前与治疗期间监测钾和镁，治疗前与治疗中都要纠正低钾血症和低镁血症。

眼睛：定期做眼科评估；每次就诊都询问视觉症状；出现新发或加重视觉异常、或出现新的／持续的眼底发现时立即评估。

血压：与贝美替尼联用时需关注血压。

妊娠：育龄女性在开始治疗前确认妊娠状态。