
发布时间: 2025-12-29 15:49:36 文章来源:卢修斯制药 推荐人数: 62
一项针对199名复发或难治性急性髓系白血病患者的单臂试验,研究了恩西地平(Enasidenib)的疗效。
这些患者均通过RealTimeIDH2检测法确认存在异柠檬酸脱氢酶-2突变。该试验评估了治疗后无疾病证据且血象完全恢复的患者比例(完全缓解),以及治疗后无疾病证据且血象部分恢复的患者比例(伴部分血液学恢复的完全缓解)。在接受至少六个月的治疗后,19%的患者达到完全缓解,中位缓解持续时间为8.2个月;另有4%的患者达到伴部分血液学恢复的完全缓解,中位缓解持续时间为9.6个月。在研究初期因急性髓系白血病需要输血或血小板输注的157名患者中,34%在接受恩西地平(Enasidenib)治疗后不再需要输血支持。
美国食品药品监督管理局(FDA)授予了恩西地平(Enasidenib)的申请优先审评资格及孤儿药认定。
1. 若您的症状或健康问题未改善或出现恶化,请联系您的主治医生。
2. 请勿与他人共用您的药物,也不要服用他人的药物。
3. 某些药物可能附有另一版患者须知。如您对该药物有任何疑问,请咨询您的医生、护士、药剂师或其他医疗保健提供者。
4. 若对该药物有任何疑问,请咨询医生、药剂师或其他医疗保健提供者。
5. 如怀疑用药过量,请立即联系中毒控制中心或就医。请准备好说明服用药物名称、剂量及时间。
1. 恩西地平(Enasidenib)为口服片剂。通常每日服用一次,是否与食物同服均可。请每日在大致相同的时间服药。请仔细遵循处方标签上的说明,如有任何不解之处,请咨询您的医生或药剂师。请严格按照指示服用恩西地平(Enasidenib),不要擅自增加或减少剂量,也不要改变服药频率。
2. 请用一杯水(约240毫升)整片吞服;请勿分割、咀嚼或碾碎药片。
3. 若服药后发生呕吐,请在当天尽快补服一剂。
4. 根据您所经历的副作用,您的医生可能会暂时或永久停止治疗、减少恩西地平(Enasidenib)的剂量,或使用其他药物对您进行治疗。请务必告知医生您在治疗期间的感受。未经医生同意,请勿擅自停止服用恩西地平(Enasidenib)。
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