让全球有需要的人，都能买到有效且负担得起的药
发布时间: 2025-12-23 14:11:49 文章来源：卢修斯制药 推荐人数: 2
玛伐凯泰(Mavacamten)已被批准用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病成人患者。然而，其对非梗阻性肥厚型心肌病的疗效仍不确定。
我们进行了一项3期、国际、双盲、安慰剂对照的临床试验，以确定玛伐凯泰(Mavacamten)是否能改善有症状的非梗阻性肥厚型心肌病成人患者的功能能力和患者报告的健康状况。患者按1:1的比例随机分配接受玛伐凯泰(Mavacamten)（起始剂量为每日5毫克，根据左心室射血分数调整至最大每日15毫克）或安慰剂（采用模拟剂量调整），为期48周。两个主要终点是从基线至第48周峰值摄氧量的变化，以及23项堪萨斯城心肌病问卷临床总评分（KCCQ-CSS，评分范围0-100分，分数越高表示健康状况越好）的变化。
我们随机分配289名患者接受玛伐凯泰(Mavacamten)，291名患者接受安慰剂。患者的平均（±标准差）年龄为56±15岁，46%为女性。从基线至第48周，玛伐凯泰(Mavacamten)组峰值摄氧量的最小二乘平均变化为每分钟每公斤体重0.52毫升（95%置信区间[CI]，0.09至0.95），安慰剂组为每分钟每公斤体重0.05毫升（95%CI，-0.38至0.47）（组间差异：每分钟每公斤体重0.47毫升；95%CI，-0.03至0.98；P=0.07）。玛伐凯泰(Mavacamten)组的KCCQ-CSS最小二乘平均变化为13.1分（95%CI，10.7至15.5），安慰剂组为10.4分（95%CI，8.0至12.8）（组间差异：2.7分；95%CI，-0.1至5.6；P=0.06）。与安慰剂相比，玛伐凯泰(Mavacamten)组出现射血分数降低和治疗方案中断的情况更为常见。
在非梗阻性肥厚型心肌病患者中，与安慰剂相比，玛伐凯泰(Mavacamten)并未显著改善峰值摄氧量或减轻症状。
2025 年 11 月 21 日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准帕博利珠单抗(可瑞达，默克公司)或帕博利珠单抗 - 透明质酸酶 α(可瑞达长效注射剂，默克公司)联合恩诺单抗(帕捷特维，安斯泰来制···【更多】
推荐人数：272025-17-12
2025年12月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予吡托布鲁替尼（Jaypirca，礼来公司）完全批准，用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（···【更多】
推荐人数：462025-04-12
肺癌是我国发病率和死亡率增长最快的恶性肿瘤，一直困扰着医疗工作者。临床研究发现，约15%的非小细胞肺癌(NSCLC)细胞是由EGFR基因突变驱动的。这些依赖EGFR的癌细胞可以用EGFR抑制剂治疗。【更多】
推荐人数：3912024-09-07
2025年12月12日，美国食品药品监督管理局批准了尼拉帕利和醋酸阿比特龙(商品名：Akeega，Janssen Biotech, Inc.)联合泼尼松，用于治疗经FDA批准的检测方法确定为具有有害或···【更多】
推荐人数：382025-15-12
美国食品药品监督管理局今日宣布，已批准Omisirge（omidubicel-onlv），这是首个用于治疗重度再生障碍性贫血（SAA）患者的造血干细胞移植（HSCT）疗法。Omisirge原获批用于治···【更多】
推荐人数：412025-10-12
2025年12月4日，美国食品药品监督管理局批准了利索基奥仑赛（Breyanzi，由百时美施贵宝公司旗下朱诺治疗公司研发）用于治疗既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤成人患者。关于T···【更多】
推荐人数：422025-08-12
卢修斯制药（老挝）有限公司，于2020年由印度海德拉巴迁至老挝首都万象，正式开启“让全球有需要约为25000全，为企业的多种复杂化学制剂及生物制剂研发。同时配备了现代化管理团队，仿制药生产能力超过10亿片/年。在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。站在产品技术革新的浪潮上，不断将产品效果不断推向新高。在这里，超过200种仿制药应运而生，涵盖多个治疗领域，为患者提供了高质量且经济可负担的治疗选择...More
微信
