什么是奎扎替尼(Quizartinib)？

什么是奎扎替尼(Quizartinib)？

（1）奎扎替尼（通用名：奎扎替尼）是一种处方靶向药物，专门用于治疗携带FLT3‑ITD基因突变的急性髓系白血病（AML）成人患者。该突变是AML中最常见的基因改变之一，会导致白血病细胞快速增殖。

（2）奎扎替尼并非单独用药，而是需要与特定的化疗药物联合使用，作为初始治疗（诱导和巩固阶段）的一部分；在化疗结束后，它可以单独作为维持治疗，以延长患者的缓解时间并降低复发风险。

（3）需要特别强调的是，奎扎替尼不适用于造血干细胞移植后的单独维持治疗，因为移植后患者的免疫状况和药物相互作用风险不同，该适应症尚未获得批准。

（4）您的医生会通过骨髓或血液检测确认是否存在FLT3‑ITD突变，只有检测结果为阳性时，奎扎替尼才是适合您的治疗选择。目前该药在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

奎扎替尼(Quizartinib)的心脏QT间期延长风险

（1）奎扎替尼最严重的副作用是影响心脏电活动，具体表现为QT间期延长，这可能导致尖端扭转型室性心动过速甚至心搏骤停，这些情况可能危及生命。因此，该药被FDA标注了黑框警告。

（2）在开始治疗前和治疗期间，您的医生会定期通过心电图（ECG）监测您的心率变化，并抽血检查血钾和血镁水平，因为电解质紊乱会加重QT延长的风险。如果您出现心律不齐、头晕、昏厥、胸痛、腹泻或呕吐等症状，必须立即联系医生，可能需要紧急住院处理。

（3）为管控这一风险，奎扎替尼仅可通过名为“REMS”的限制性计划获取，该计划要求医生和患者均接受风险教育，并确保每次处方前都进行必要的心电监测。

（4）如果您本身存在低钾、低镁、长QT综合征或既往有室性心律失常史，则严禁使用奎扎替尼。请务必在用药前向医生完整告知您的心脏病史。

用药前必须告知医生的健康状况和禁忌

（1）在服用奎扎替尼之前，请将您的全部健康状况如实告知医生，包括：是否有任何心脏问题（如心律不齐、心力衰竭）、是否患有电解质紊乱（尤其是低钾或低镁）、是否怀孕或计划怀孕、是否正在哺乳。

（2）奎扎替尼可能对胎儿造成伤害，因此有生育能力的女性在开始治疗前7天内必须进行妊娠试验，结果为阴性方可用药。治疗期间及末次给药后至少7个月内，必须采取高效的避孕措施。男性患者如果伴侣有生育能力，也应在治疗期间及停药后4个月内坚持避孕。

（3）哺乳期妇女在治疗期间及停药后1个月内不得母乳喂养，因为药物可能通过乳汁传递给婴儿。

（4）此外，请列出您正在使用的所有处方药、非处方药、维生素和草药补充剂，尤其是圣约翰草，因为该草药会显著降低奎扎替尼的血药浓度，影响疗效。治疗期间禁止服用圣约翰草。