
发布时间: 2025-12-09 15:18:49 文章来源:卢修斯制药 推荐人数: 107

瑞戈非尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗转移性结直肠癌(CRC)患者,此类患者需既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂类和伊立替康类化疗、抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗;对于 KRAS 野生型患者,还需接受过抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗。
推荐剂量:每 28 天为一个治疗周期,在每个周期的前 21 天,每日口服一次,每次 160 毫克。需随餐服用瑞戈非尼(建议搭配低脂早餐)。
哺乳期:需综合权衡药物对母亲的治疗获益和对母乳喂养婴儿的潜在风险,以此决定是停用药物还是停止哺乳。
出血:若发生严重或危及生命的出血,应永久停用瑞戈非尼。
皮肤毒性:需根据皮肤毒性的严重程度和持续时间,决定暂停用药、降低剂量或永久停用瑞戈非尼。
高血压:针对严重或无法控制的高血压,需暂时或永久停用瑞戈非尼。
心脏缺血与梗死:出现新发或急性心脏缺血 / 梗死时,应暂停使用瑞戈非尼,仅在急性缺血事件缓解后,才可考虑恢复用药。
可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):一旦确诊,需立即停用瑞戈非尼。
胃肠道穿孔或瘘管:发生此类情况时,需停用瑞戈非尼。
伤口愈合并发症:手术前应停用瑞戈非尼;出现伤口裂开的患者,需永久停用该药物。
胚胎 - 胎儿毒性:该药物可能对胎儿造成损伤,需告知育龄期女性其对胎儿的潜在风险。
强效 CYP3A4 诱导剂:应避免合用强效 CYP3A4 诱导剂。
强效 CYP3A4 抑制剂:应避免合用强效 CYP3A4 抑制剂。
发生率≥30% 的最常见不良反应包括:乏力 / 疲劳、食欲及食物摄入量下降、手足皮肤反应(HFSR)[掌跖红肿疼痛综合征(PPE)]、腹泻、粘膜炎、体重减轻、感染、高血压以及发音障碍。
尚未明确。
片剂。
需在 20℃~25℃(68℉~77℉)条件下贮存;短途运输时,允许在 15℃~30℃(59℉~86℉)温度范围内存放。
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