
发布时间: 2026-04-20 13:51:55 文章来源:卢修斯制药 推荐人数: 35
塞尔帕替尼可用于治疗RET阳性的局部晚期或已转移的非小细胞肺癌。在一项针对RET阳性晚期非小细胞肺癌患者的大型临床试验中,对于从未接受过任何癌症治疗的69名患者,有84%的人获得客观缓解,即肿瘤缩小30%以上,缓解持续的中位时间达到20.2个月。而在既往接受过铂类化疗等治疗的247名患者中,客观缓解率为61%,中位缓解持续时间长达28.6个月。此外,在脑转移患者中,塞尔帕替尼也显示了良好的颅内活性:5名未治疗患者中有4人的脑部肿瘤显著缩小或消失,16名经治患者中有14人获得类似效果。
塞尔帕替尼同样获批用于RET阳性的晚期甲状腺癌,包括髓样癌、乳头状癌等。在髓样癌患者中,55名既往接受过卡博替尼和/或凡德他尼治疗的患者,客观缓解率为76%,中位缓解持续时间达45.3个月;而88名未接受过这些标准治疗的患者,客观缓解率高达81%,中位缓解持续时间尚未达到。对于其他类型的RET阳性甲状腺癌,41名既往接受过放射性碘及全身治疗的患者,客观缓解率为85%,中位缓解持续26.7个月;24名未接受其他全身治疗的患者,客观缓解率更是达到96%。
除了肺癌和甲状腺癌,塞尔帕替尼还被批准用于某些RET阳性的其他晚期实体瘤,例如胰腺癌、结肠癌和乳腺癌。在一项包括41名此类患者的临床试验中,44%的人获得了客观缓解,肿瘤缩小至少30%,中位缓解持续时间为24.5个月。这一适应症的加速批准基于患者的缓解率和缓解持续时间,后续研究仍在进行中以进一步验证临床获益。
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