新闻作为信息传播的重要手段,涵盖了多个领域和方面,对传递信息、建立形象、促进发展具有重要意义。在这里,我们将详细介绍公司新闻、药品资讯和研究新闻三个板块。
2024 年 11 月 14 日,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 采纳了积极意见,建议更改药品纳武利尤单抗 (Opdivo) 和伊匹木单抗 (Yervoy) 的上市许可条款。这些医药商品的上市许可持有人是 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG。CHMP 采用了一项新指示,如下所示(新指示以粗体显示):错配···【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2025-01-13推荐人数: 49
近期研究巩固了液体活检在该领域的作用,但需要进行前瞻性研究由于过去可用的治疗策略有限(主要是化疗和放疗),晚期实体瘤的治疗一直是一项重大挑战。包括靶向治疗在内的个性化医疗的出现显着改善了具有可靶向分子改变的患者的预后,以及单独使用或与细胞毒性药物联合使用免疫检查点抑制剂 (ICI),用于无法从靶向治疗中受【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2025-01-06推荐人数: 62
美国食品和药物管理局批准了第一个引用 Victoza(利拉鲁肽注射液)18 毫克/3 毫升的仿制药,这是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂,可改善成人和 10 岁及以上患有 2 型糖尿病的儿童患者的血糖控制,作为饮食和运动的辅助手段。FDA 上个月批准了此类药物的第一个仿制药,并批准了引用 Byetta(艾塞那肽)的仿制药。利拉鲁【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2024-12-30推荐人数: 105
新的适应症涉及治疗局部晚期,不可切除的非小细胞肺癌的成人患者,其肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 (L858R)替代突变。2024 年 11 月 14 日,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 采纳了一项积极意见,建议更改药品奥希替尼 (Tagrisso) 的上市许可条款。该药品的上市许可持有人是 AstraZeneca AB。···【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2024-12-24推荐人数: 45
今天,美国食品药品管理局批准 Crenessity (crinecerfont) 与糖皮质激素 (类固醇) 一起使用,用于控制患有典型先天性肾上腺增生 (CAH) 的成人和 4 岁及以上儿童患者的雄激素 (一种睾酮样激素) 水平。“今天的批准为典型先天性肾上腺增生患者提供了重要的进展,并凸显了 FDA 继续致力于推进有效和安全的罕见疾病治疗,”FD【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2024-12-17推荐人数: 52
在 Ib/II 期多中心、关键注册 FELIX 研究中,自体 41BB-ζ 抗 CD19 嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法 obecabtagene autoleucel 在复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (ALL) 成人患者中产生了高反应率,副作用主要限于骨髓负担高的患者。此外,obecabtagene autoleucel 与持久反应相关···【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2024-12-13推荐人数: 55
2024 年 8 月 2 日,FDA 加速批准了 afamitresgene autoleucel,这是首个获批用于治疗实体瘤的基因工程 T 细胞疗法。该疗法专门针对患有不可切除或转移性滑膜肉瘤的成年人,滑膜肉瘤是一种罕见且具有侵袭性的癌症,治疗选择有限。SPEARHEAD-1 试验的良好结果该批准基于第 2 阶段 SPEARHEAD-1 试验的积极结果,试···【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2024-08-12推荐人数: 86
2024 年 6 月 14 日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 Blinatumomab (Blincyto,安进公司) 用于多期化疗的巩固期,用于治疗 CD19 阳性费城染色体阴性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病 (Ph 阴性 BCP ALL) 成人和 1 个月及以上的儿科患者。研究 E1910 (NCT02003222) 评估了治疗效果,这是一···【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2024-08-08推荐人数: 79
非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,占所有肺癌病例的85%左右。对于晚期或转移性NSCLC患者,尤其是经过铂类化疗和免疫治疗后病情进展的患者,现有的治疗选择依然有限。治疗手段上有所创新,但患者的生存期依然不理想。基于此背景,许多研究致力于探索新的治疗方式,其中之一就是抗体药物偶联物(ADC)—— 一种结合了【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2024-08-05推荐人数: 78
2024 年 6 月 26 日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 加速批准 epcoritamab-bysp (Epkinly, Genmab US, Inc.),这是一种双特异性 CD20 靶向 CD3 T 细胞接合剂,用于接受过两线或两线以上全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。EPCORE NHL-1(研究 GCT3013-01;NCT036···【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2024-08-01推荐人数: 94
2024 年 6 月 27 日,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 建议更改药物奥拉帕尼的营销授权条款。阿斯利康公司是奥拉帕尼的营销授权持有人。CHMP 批准了奥拉帕尼与度伐利尤单抗联合使用的新适应症,用于维持治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者,这些患者错配修复功能正常 (pMMR),并且在使用度伐利尤单抗与卡【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2024-08-01推荐人数: 107
在最近于迪拜举行的一场盛大的制药展览会上,老挝卢修斯公司因其出色的表现而成为人们关注的焦点。他们的展位吸引了大量的观众,展出的产品也赢得了当地客户的喜爱和赞誉。【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2024-07-09推荐人数: 137
肺癌是我国发病率和死亡率增长最快的恶性肿瘤,一直困扰着医疗工作者。临床研究发现,约15%的非小细胞肺癌(NSCLC)细胞是由EGFR基因突变驱动的。这些依赖EGFR的癌细胞可以用EGFR抑制剂治疗。【更多】
推荐人数:1422024-09-07
2024 年 11 月 14 日,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 采纳了积极意见,建议更改药品纳武利尤单抗 (Opdivo) 和伊匹木单抗 (Yervoy) 的上市许可条款。···【更多】
推荐人数:492025-13-01
近期研究巩固了液体活检在该领域的作用,但需要进行前瞻性研究由于过去可用的治疗策略有限(主要是化疗和放疗),晚期实体瘤的治疗一直是一项重大挑战。包括靶向治疗在内的个性化医疗的出现显着改善了具有可靶向分子···【更多】
推荐人数:622025-06-01
美国食品和药物管理局批准了第一个引用 Victoza(利拉鲁肽注射液)18 毫克/3 毫升的仿制药,这是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂,可改善成人和 10 岁及以上患有 2 型糖尿···【更多】
推荐人数:1052024-30-12
新的适应症涉及治疗局部晚期,不可切除的非小细胞肺癌的成人患者,其肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 (L858R)替代突变。2024 年 11 月 14 日,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药···【更多】
推荐人数:452024-24-12
今天,美国食品药品管理局批准 Crenessity (crinecerfont) 与糖皮质激素 (类固醇) 一起使用,用于控制患有典型先天性肾上腺增生 (CAH) 的成人和 4 岁及以上儿童患者的雄激···【更多】
推荐人数:522024-17-12
在 Ib/II 期多中心、关键注册 FELIX 研究中,自体 41BB-ζ 抗 CD19 嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法 obecabtagene autoleucel 在复发或难治性 B 细···【更多】
推荐人数:552024-13-12
2024 年 8 月 2 日,FDA 加速批准了 afamitresgene autoleucel,这是首个获批用于治疗实体瘤的基因工程 T 细胞疗法。该疗法专门针对患有不可切除或转移性滑膜肉瘤的成年···【更多】
推荐人数:862024-12-08
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