
新闻作为信息传播的重要手段,涵盖了多个领域和方面,对传递信息、建立形象、促进发展具有重要意义。在这里,我们将详细介绍公司新闻、药品资讯和研究新闻三个板块。
ENS-002安全性良好,耐受性佳,未出现与药物相关的不良事件,达到了主要终点。次要终点也呈阳性:湿疹症状有所改善,且金黄色葡萄球菌(S.aureus,一种已知会增加病情发作频率和严重程度的细菌)得到抑制,同时未破坏皮肤有益微生物。专家观点“ENS-002既不像免疫抑制剂,也不像抗生素,”ConcertoBiosciences联合创始人兼首【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2025-10-30推荐人数: 12
北卡罗来纳州罗利市,2025年10月29日/美通社/——GeneVentiv治疗公司(GeneVentiv Therapeutics, Inc.)是一家专注于开发针对罕见及遗传性疾病的一次性基因疗法的私营生物技术公司。该公司今日宣布,就其主打项目GENV-HEM(一种针对有或无抑制剂(抗VIII因子抗体)的A型血友病的新型基因疗法),与美国食品药品监督管理局···【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2025-10-30推荐人数: 13
2025年10月23日,美国食品药品监督管理局批准了贝兰他单抗莫福汀-blmf(Blenrep,葛兰素史克公司生产)联合硼替佐米和地塞米松,用于治疗既往至少接受过两线疗法(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。贝兰他单抗莫福汀-blmf是一种靶向B细胞成熟抗原的抗体与微管抑制剂的偶联药物。关【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2025-10-24推荐人数: 31
美国食品药品监督管理局已批准由基因泰克公司开发的奥妥珠单抗注射液®,用于治疗成人狼疮性肾炎。奥妥珠单抗注射液是一种II型人源化抗CD20单克隆抗体,其作用机制是靶向并清除某些B细胞,据信这些B细胞会促进炎症,从而导致狼疮性肾炎患者的肾脏损伤。高达60%的狼疮患者会发生狼疮性肾炎,若得不到有效治疗,可能导致永久性【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2025-10-21推荐人数: 26
2024 年 11 月 14 日,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 采纳了积极意见,建议更改药品纳武利尤单抗 (Opdivo) 和伊匹木单抗 (Yervoy) 的上市许可条款。这些医药商品的上市许可持有人是 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG。CHMP 采用了一项新指示,如下所示(新指示以粗体显示):错配···【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2025-01-13推荐人数: 274
近期研究巩固了液体活检在该领域的作用,但需要进行前瞻性研究由于过去可用的治疗策略有限(主要是化疗和放疗),晚期实体瘤的治疗一直是一项重大挑战。包括靶向治疗在内的个性化医疗的出现显着改善了具有可靶向分子改变的患者的预后,以及单独使用或与细胞毒性药物联合使用免疫检查点抑制剂 (ICI),用于无法从靶向治疗中受【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2025-01-06推荐人数: 275
美国食品和药物管理局批准了第一个引用 Victoza(利拉鲁肽注射液)18 毫克/3 毫升的仿制药,这是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂,可改善成人和 10 岁及以上患有 2 型糖尿病的儿童患者的血糖控制,作为饮食和运动的辅助手段。FDA 上个月批准了此类药物的第一个仿制药,并批准了引用 Byetta(艾塞那肽)的仿制药。利拉鲁【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2024-12-30推荐人数: 339
新的适应症涉及治疗局部晚期,不可切除的非小细胞肺癌的成人患者,其肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 (L858R)替代突变。2024 年 11 月 14 日,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 采纳了一项积极意见,建议更改药品奥希替尼 (Tagrisso) 的上市许可条款。该药品的上市许可持有人是 AstraZeneca AB。···【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2024-12-24推荐人数: 245
今天,美国食品药品管理局批准 Crenessity (crinecerfont) 与糖皮质激素 (类固醇) 一起使用,用于控制患有典型先天性肾上腺增生 (CAH) 的成人和 4 岁及以上儿童患者的雄激素 (一种睾酮样激素) 水平。“今天的批准为典型先天性肾上腺增生患者提供了重要的进展,并凸显了 FDA 继续致力于推进有效和安全的罕见疾病治疗,”FD【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2024-12-17推荐人数: 258
在 Ib/II 期多中心、关键注册 FELIX 研究中,自体 41BB-ζ 抗 CD19 嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法 obecabtagene autoleucel 在复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (ALL) 成人患者中产生了高反应率,副作用主要限于骨髓负担高的患者。此外,obecabtagene autoleucel 与持久反应相关···【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2024-12-13推荐人数: 223
2024 年 8 月 2 日,FDA 加速批准了 afamitresgene autoleucel,这是首个获批用于治疗实体瘤的基因工程 T 细胞疗法。该疗法专门针对患有不可切除或转移性滑膜肉瘤的成年人,滑膜肉瘤是一种罕见且具有侵袭性的癌症,治疗选择有限。SPEARHEAD-1 试验的良好结果该批准基于第 2 阶段 SPEARHEAD-1 试验的积极结果,试···【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2024-08-12推荐人数: 257
2024 年 6 月 14 日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 Blinatumomab (Blincyto,安进公司) 用于多期化疗的巩固期,用于治疗 CD19 阳性费城染色体阴性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病 (Ph 阴性 BCP ALL) 成人和 1 个月及以上的儿科患者。研究 E1910 (NCT02003222) 评估了治疗效果,这是一···【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2024-08-08推荐人数: 235
肺癌是我国发病率和死亡率增长最快的恶性肿瘤,一直困扰着医疗工作者。临床研究发现,约15%的非小细胞肺癌(NSCLC)细胞是由EGFR基因突变驱动的。这些依赖EGFR的癌细胞可以用EGFR抑制剂治疗。【更多】
推荐人数:3212024-09-07
ENS-002安全性良好,耐受性佳,未出现与药物相关的不良事件,达到了主要终点。次要终点也呈阳性:湿疹症状有所改善,且金黄色葡萄球菌(S.aureus,一种已知会增加病情发作频率和严重程度的细菌)得到···【更多】
推荐人数:122025-30-10
北卡罗来纳州罗利市,2025年10月29日/美通社/——GeneVentiv治疗公司(GeneVentiv Therapeutics, Inc.)是一家专注于开发针对罕见及遗传性疾病的一次性基因疗法的···【更多】
推荐人数:132025-30-10
2025年10月23日,美国食品药品监督管理局批准了贝兰他单抗莫福汀-blmf(Blenrep,葛兰素史克公司生产)联合硼替佐米和地塞米松,用于治疗既往至少接受过两线疗法(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种···【更多】
推荐人数:312025-24-10
美国食品药品监督管理局已批准由基因泰克公司开发的奥妥珠单抗注射液®,用于治疗成人狼疮性肾炎。奥妥珠单抗注射液是一种II型人源化抗CD20单克隆抗体,其作用机制是靶向并清除某些B细胞,据信这些B细胞会促···【更多】
推荐人数:262025-21-10
2024 年 11 月 14 日,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 采纳了积极意见,建议更改药品纳武利尤单抗 (Opdivo) 和伊匹木单抗 (Yervoy) 的上市许可条款。···【更多】
推荐人数:2742025-13-01