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新闻作为信息传播的重要手段，涵盖了多个领域和方面，对传递信息、建立形象、促进发展具有重要意义。在这里，我们将详细介绍公司新闻、药品资讯和研究新闻三个板块。
2025年12月12日，美国食品药品监督管理局批准了尼拉帕利和醋酸阿比特龙(商品名：Akeega，Janssen Biotech, Inc.)联合泼尼松，用于治疗经FDA批准的检测方法确定为具有有害或疑似有害BRCA2突变的转移性去势敏感性前列腺癌成年患者。关于AMPLITUDE试验有效性评估基于AMPLITUDE试验(NCT04497844)，这是一项在6···【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2025-12-15推荐人数: 19
美国食品药品监督管理局今日宣布，已批准Omisirge（omidubicel-onlv），这是首个用于治疗重度再生障碍性贫血（SAA）患者的造血干细胞移植（HSCT）疗法。Omisirge原获批用于治疗12岁及以上患有血液恶性肿瘤的成人和儿童患者，现获批用于6岁及以上、接受降低强度预处理且无法找到相容供体的SAA成人和儿童患者。关于专家评价美【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2025-12-10推荐人数: 29
2025年12月4日，美国食品药品监督管理局批准了利索基奥仑赛（Breyanzi，由百时美施贵宝公司旗下朱诺治疗公司研发）用于治疗既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤成人患者。关于TRANSCEND FL-MZL队列研究其疗效评估基于TRANSCEND FL-MZL队列研究（试验编号NCT04245839），这是一项开放标签、多中心、单臂【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2025-12-08推荐人数: 29
2025年12月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予吡托布鲁替尼（Jaypirca，礼来公司）完全批准，用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。2023年，FDA曾基于加速审批程序批准吡托布鲁替尼用于治疗既往接受过至少两线治疗（包括一种BTK抑制剂和一种BC【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2025-12-04推荐人数: 33
一项随机、双盲、安慰剂对照的III期HER2CLIMB-02研究的主要分析数据表明，对于曾接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者，图卡替尼联合曲妥珠单抗恩美坦（T-DM1）的方案，与安慰剂联合T-DM1相比，能够显著降低疾病进展或死亡风险，并将无进展生存期（PFS）延长2.1个月。在所有预设亚组中均一【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2025-12-01推荐人数: 36
全球领先的脊髓性肌萎缩症（SMA）非营利组织治愈SMA协会今日宣布，欢迎美国食品药品监督管理局（FDA）批准诺华公司研发的Itvisma™（奥纳塞诺基因替疗-brve）用于治疗2岁及以上各类型SMA患者。这款一次性基因疗法通过递送功能性SMN1基因至运动神经元，帮助恢复SMN蛋白表达，有望延缓或阻断疾病进展。临床数据显示，Itvisma能【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2025-11-27推荐人数: 47
辉瑞公司和安斯泰来制药公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准恩诺单抗®（enfortumabvedotin-ejfv）——一种针对Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）——联合PD-1抑制剂Keytruda®（pembrolizumab）或KeytrudaQLEX™（pembrolizumab和berahyaluronidasealfa-pm···【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2025-11-24推荐人数: 46
艾伯维今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准EPKINLY®（epcoritamab-bysp）联合利妥昔单抗和来那度胺（EPKINLY+R2）用于治疗成人复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）患者。EPKINLY是一种通过皮下给药的T细胞衔接双特异性抗体。此次EPKINLY的批准基于关键性3期EPCORE®FL-1研究的结果，该研究评估了固定···【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2025-11-19推荐人数: 52
赛沃替尼(BAY 2927088，拜耳公司)是一种口服、可逆的TKI，能强效抑制携带EGFR和HER2突变(包括外显子20插入突变)的肿瘤，同时避免靶向野生型EGFR。关于SOHO-01试验在一项开放标签、多中心、多队列的I/II期SOHO-01研究中，赛沃替尼在既往未接受过治疗和既往接受过治疗（包括接受过HER2靶向抗体药物偶联物治疗）的HER2突变非小【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2025-11-17推荐人数: 65
2025年11月10日，全球精准肿瘤学公司世和基因（GeneseeqTechnologyInc.）在多伦多宣布，其PanTRKare™NTRK1/NTRK2/NTRK3基因融合检测试剂盒已获得中国国家药品监督管理局的上市批准。该检测被批准作为罗氏ROZLYTREK®（恩曲替尼）的伴随诊断测试。这一里程碑标志着中国首个基于新一代测序技术的泛实体瘤NGS伴随诊···【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2025-11-12推荐人数: 76
TK2d是一种极其罕见、危及生命的遗传性线粒体疾病，其特征是进行性（随时间恶化）和严重的肌肉无力（肌病），在此之前，除支持性护理外，尚无获批的治疗选择。该疾病通常是致命的，那些在12岁及以下年龄出现初始症状的患者面临过早死亡的高风险（通常发生在症状出现后3年内）。据估计，全球TK2d的患病率为每1,000,000人1.64【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2025-11-11推荐人数: 71
ENS-002安全性良好，耐受性佳，未出现与药物相关的不良事件，达到了主要终点。次要终点也呈阳性：湿疹症状有所改善，且金黄色葡萄球菌（S.aureus，一种已知会增加病情发作频率和严重程度的细菌）得到抑制，同时未破坏皮肤有益微生物。专家观点“ENS-002既不像免疫抑制剂，也不像抗生素，”ConcertoBiosciences联合创始人兼首【更多】
文章来源: 卢修斯制药发布时间: 2025-10-30推荐人数: 106
2025年12月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予吡托布鲁替尼（Jaypirca，礼来公司）完全批准，用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（···【更多】
推荐人数：332025-04-12
肺癌是我国发病率和死亡率增长最快的恶性肿瘤，一直困扰着医疗工作者。临床研究发现，约15%的非小细胞肺癌(NSCLC)细胞是由EGFR基因突变驱动的。这些依赖EGFR的癌细胞可以用EGFR抑制剂治疗。【更多】
推荐人数：3792024-09-07
2025年12月12日，美国食品药品监督管理局批准了尼拉帕利和醋酸阿比特龙(商品名：Akeega，Janssen Biotech, Inc.)联合泼尼松，用于治疗经FDA批准的检测方法确定为具有有害或···【更多】
推荐人数：192025-15-12
美国食品药品监督管理局今日宣布，已批准Omisirge（omidubicel-onlv），这是首个用于治疗重度再生障碍性贫血（SAA）患者的造血干细胞移植（HSCT）疗法。Omisirge原获批用于治···【更多】
推荐人数：292025-10-12
2025年12月4日，美国食品药品监督管理局批准了利索基奥仑赛（Breyanzi，由百时美施贵宝公司旗下朱诺治疗公司研发）用于治疗既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤成人患者。关于T···【更多】
推荐人数：292025-08-12
一项随机、双盲、安慰剂对照的III期HER2CLIMB-02研究的主要分析数据表明，对于曾接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者，图卡替尼联合曲妥珠单抗恩美坦（T-D···【更多】
推荐人数：362025-01-12
卢修斯制药（老挝）有限公司，于2020年由印度海德拉巴迁至老挝首都万象，正式开启“让全球有需要约为25000全，为企业的多种复杂化学制剂及生物制剂研发。同时配备了现代化管理团队，仿制药生产能力超过10亿片/年。在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。站在产品技术革新的浪潮上，不断将产品效果不断推向新高。在这里，超过200种仿制药应运而生，涵盖多个治疗领域，为患者提供了高质量且经济可负担的治疗选择...More
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