卢修斯版本的卡帕塞替尼：用法用量、适应症、注意事项

卢修斯版本的卡帕塞替尼：用法用量、适应症、注意事项

适应症

卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种激酶抑制剂。该药与氟维司群联合使用，适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。这些患者需满足以下条件：经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的检测方法检出一种或多种 PIK3CA/AKT1/PTEN 基因改变;在转移性乳腺癌的至少一种内分泌治疗方案后出现疾病进展;或在完成辅助治疗时、完成辅助治疗后 12 个月内出现复发。

用法用量

选择使用卡帕塞替尼治疗 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的患者时，需依据其肿瘤组织中是否存在以下一种或多种基因改变：PIK3CA/AKT1/PTEN。

推荐剂量：每日口服两次，每次 400 毫克，可与食物同服或空腹服用。连续服药 4 天，随后停药 3 天为一个周期。

特殊人群用药

哺乳期：不建议哺乳期女性在用药期间进行母乳喂养。

警告与注意事项

高血糖：在开始治疗前及治疗期间，需定期评估血糖水平。根据高血糖的严重程度，可暂停用药、降低剂量或永久停用卡皮沙替尼。

腹泻：卡皮沙替尼可能导致多数患者出现腹泻。建议患者增加口服液体摄入，出现腹泻时启动止泻治疗，并咨询医护人员。根据腹泻的严重程度，可暂停用药、降低剂量或永久停用卡皮沙替尼。

皮肤不良反应：监测皮肤不良反应的体征和症状。根据皮肤不良反应的严重程度，可暂停用药、降低剂量或永久停用卡皮沙替尼。

胚胎 - 胎儿毒性：卡皮沙替尼可能对胎儿造成伤害。需告知患者该药对胎儿的潜在风险，并建议其采取有效的避孕措施。

药物相互作用

强效 CYP3A 抑制剂：避免与卡皮沙替尼同时使用。若无法避免合用，需降低卡皮沙替尼的剂量。

中效 CYP3A 抑制剂：与卡皮沙替尼合用时，需降低卡皮沙替尼的剂量。

强效和中效 CYP3A 诱导剂：避免与卡皮沙替尼同时使用。

不良反应

发生率≥20% 的常见不良反应(含实验室检查异常)包括：腹泻、皮肤不良反应、随机血糖升高、淋巴细胞减少、血红蛋白降低、空腹血糖升高、恶心、疲劳、白细胞减少、甘油三酯升高、中性粒细胞减少、肌酐升高、呕吐及口腔黏膜炎。

禁忌症

目前尚未明确卡皮沙替尼的特定禁忌症。

剂型

片剂(Tablets)。

储存方法

储存温度为 20℃至 25℃(68℉至 77℉)，允许在 15℃至 30℃(59℉至 86℉)之间进行短途运输。药品需注意防潮。