
发布时间: 2026-01-26 17:36:44 文章来源:卢修斯制药 推荐人数: 39
药物在产生所需疗效的同时,也可能引发一些不良作用。虽然并非所有副作用都会出现,但一旦发生,部分情况可能需要医疗关注。
CROWN 研究是一项 Ⅲ 期、随机、开放标签、平行双臂临床试验,共纳入 296 例既往未接受过治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,按 1:1 的比例随机分组,分别接受劳拉替尼单药治疗(149 例)或克唑替尼单药治疗(147 例)。入组患者需满足东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为 0-2 分,且经 VENTANA ALK(D5F3)伴随诊断试剂盒检测证实为 ALK 阳性非小细胞肺癌。
CROWN 研究的主要终点为基于盲态独立中心审查(BICR)评估的无进展生存期(PFS);次要终点包括总生存期(OS),以及经盲态独立中心审查评估的肿瘤相关数据,含客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。对于基线存在可测量中枢神经系统(CNS)转移灶的患者,额外的疗效指标为经盲态独立中心审查评估的颅内客观缓解率(IC-ORR)和颅内缓解持续时间(IC-DOR)。
有些副作用可能会在治疗过程中随着身体逐渐适应药物而自行消失,通常无需特别处理。此外,医护人员也可能提供建议,帮助预防或减轻某些副作用。如果您遇到以下任何副作用且持续存在、引起不适或存在疑问,建议及时咨询医疗专业人员:较常见的副作用包括异常梦境、背痛、便秘、移动困难、说话困难、嗜睡、关节疼痛、肌肉酸痛、痉挛、疼痛或僵硬、手臂或腿部疼痛、说梦话以及关节肿胀等。需要注意的是,某些患者可能会出现本文未列出的其他副作用。如果您察觉任何其他异常影响,也请告知医疗专业人员以获得进一步指导。
请务必遵守与医生和实验室的所有预约。在治疗开始前和治疗期间,医生会要求您进行某些实验室检查和心电图检查,以监测您的身体对劳拉替尼的反应。医生还将在治疗前和治疗期间检查您的血压。此外,在开始治疗前,医生会安排一项实验室检测,以确定您的癌症是否适合使用劳拉替尼进行治疗。
请勿让其他人服用您的药物。关于处方药的续配,如有任何疑问,请咨询您的药剂师。
请书面记录您正在服用的所有处方药、非处方药、维生素、矿物质及膳食补充剂。每次看医生或入院时请携带此清单。为应对紧急情况,您应随身携带此清单。
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