劳拉替尼的说明书

劳拉替尼是一种针对ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的第三代靶向药物，主要用于对其他ALK抑制剂耐药或治疗后进展的患者。

劳拉替尼的说明书

它通过抑制异常ALK蛋白活性阻断癌细胞生长，常见副作用包括水肿、神经病变、体重增加等，需根据个体情况调整剂量，且对药物成分过敏者禁用。

适应症与作用机制

适应症：

劳拉替尼适用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者，尤其是接受过克唑替尼等一代或二代ALK抑制剂治疗后病情进展或耐药的情况。

作用机制：

作为第三代ALK/ROS1双靶点抑制剂，劳拉替尼能穿透血脑屏障，对脑转移病灶有效，并可抑制多种ALK耐药突变（如G1202R、L1196M等）。

用法与剂量

标准剂量：通常为每日一次口服100mg，空腹或随餐服用均可。

剂量调整：若出现3级及以上副作用（如肝酶升高、间质性肺病等），需暂停用药直至恢复，后续可减量至75mg或50mg每日一次。

常见副作用与处理

高发副作用：

水肿（面部、四肢）：可通过利尿剂或调整剂量缓解。

神经系统反应：如头晕、感觉异常，需避免驾驶或操作器械。

代谢异常：包括高胆固醇、高血糖，需定期监测并控制饮食。

严重副作用：

间质性肺病/肺炎：立即停药并就医。

心脏毒性（QT间期延长）：需定期监测心电图。

禁忌与注意事项

禁忌人群：对劳拉替尼成分过敏者；未控制的严重心血管疾病患者。

药物相互作用：避免与强效CYP3A诱导剂（如利福平）或抑制剂（如酮康唑）联用，可能影响药效或增加毒性。

特殊人群：孕妇需严格避孕（药物有胎儿毒性），哺乳期禁用，儿童安全性未明确。

储存与用药提示

储存条件：避光保存于30℃以下，保持原包装防潮。

漏服处理：若漏服超过4小时，跳过该次剂量，避免双倍补服。

监测要求：治疗前及期间需定期检查肝功能、血脂、血糖及心电图。

研究进展与患者管理

临床研究显示，劳拉替尼对脑转移患者的客观缓解率（ORR）达50%-60%，中位无进展生存期（PFS）约9-12个月。患者需与医生保持沟通，及时反馈副作用，并避免自行调整治疗方案。