达克替尼(Dacomitinib)间质性肺病（ILD）的早期识别

达克替尼(Dacomitinib)间质性肺病（ILD）的早期识别

ILD虽发生率低，但因其潜在致死性，临床必须建立“零容忍”的监测和干预流程。

（1）在汇总安全性人群中，ILD/肺炎发生率为0.5%，其中0.3%为致死性，说明每一位出现呼吸症状的患者都需高度警惕。

（2）监测要点包括：任何新发或恶化的呼吸困难、干咳、发热或低氧血症，均应暂停VIZIMPRO，并立即安排胸部影像学（HRCT）和肺功能检查。

（3）一旦确诊ILD（排除感染及其他病因），应永久停药，不可尝试减量或重新挑战，因为再次暴露可能诱发更严重的肺损伤，该原则是管理的核心。

达克替尼(Dacomitinib)的其他常见不良反应

达克替尼(Dacomitinib)还累及甲周、口腔、食欲、体重、毛发等多系统，需全面告知患者。

（1）发生率超过20%的其他不良反应包括：甲沟炎（64%）、口腔炎（45%）、食欲减退（31%）、皮肤干燥（30%）、体重减轻（26%）、脱发（23%）、咳嗽（21%）和瘙痒（21%）。

（2）严重不良反应（≥1%）集中为腹泻（2.2%）和ILD（1.3%），其余多为轻中度，但口腔炎和甲沟炎常导致疼痛和进食困难，需给予局部镇痛、口腔漱洗液及指甲护理。

（3）体重减轻和食欲减退需营养支持；脱发和皮肤干燥虽不影响生命安全，但显著影响心理状态，应提前告知并提供心理疏导，必要时使用保湿产品和假发等辅助措施。

达克替尼(Dacomitinib)的特殊人群用药

针对不同生理特征患者，本品有明确的建议或警示，尤其强调胚胎毒性和老年耐受性下降。

（1）育龄期女性：治疗期间和末次给药后至少17天内必须采用高效避孕（如宫内节育器或口服避孕药加屏障法），如意外怀孕需告知致畸风险。

（2）哺乳期女性：因可能经乳汁排泄，且婴儿器官发育不成熟，建议停药后至少17天方可恢复哺乳。

（3）老年患者（≥65岁）：探索性分析显示3/4级不良反应发生率和剂量中断/终止率更高，因此该人群应更频繁地监测症状，并考虑更积极的预防措施。

（4）肝肾功能：轻中度肾损无需调量，重度肾损（CLcr<30mL/min）缺乏数据；肝损（轻中重）均无需调整，但仍需常规监测肝功能。