使用司帕生坦(sparsentan)有哪些注意事项

司帕森坦适用于延缓有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的肾功能下降。

使用司帕生坦(sparsentan)有哪些注意事项

由于存在肝毒性风险，司派森坦®仅可通过名为"司派森坦®风险评估与减低策略(REMS)"的限制性计划获取。根据该计划，处方医生、患者和药房必须注册加入。

肝毒性

一些内皮素受体拮抗剂(ERA)曾引起转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。在临床研究中，观察到高达3.5%的司派森坦®治疗患者出现转氨酶(ALT或AST)升高至少达到正常值上限(ULN)的3倍，包括经再次给药证实的病例。

开始治疗前以及治疗期间每3个月应检测转氨酶和胆红素。对于出现转氨酶升高超过3倍ULN的患者，应中断治疗并密切监测。

基线转氨酶升高(>3倍ULN)的患者通常应避免使用司派森坦®，因为监测肝毒性可能更为困难，且这些患者发生严重肝毒性的风险可能增加。

胚胎-胎儿毒性

司派森坦®禁用于妊娠期，因为孕妇使用可能对胎儿造成伤害。对于有生育潜力的患者，在开始司派森坦®治疗前需排除妊娠。建议在开始治疗前、治疗期间以及停用司派森坦®后两周内采取有效的避孕措施。一旦发现妊娠，应尽快停用司派森坦®。

用药前须知

使用本药前，需权衡用药风险与治疗获益，该决策需由你与医生共同做出。使用本药时，应考虑以下因素：

过敏反应

若你曾对本药或其他药物发生过异常或过敏反应，请告知医生;若你还对食物、染料、防腐剂或动物等存在其他类型的过敏，也请告知医护人员。非处方药需仔细阅读药品标签或包装上的成分说明。

儿科用药

尚未开展针对儿童群体的年龄与司帕生坦药效相关性研究，其在儿童中的安全性和有效性尚未确立。

老年用药

迄今开展的相关研究未发现专属于老年人的用药问题，暂无证据表明其会限制司帕生坦在老年患者中的使用。

哺乳期用药

目前尚无充分的人体研究数据，无法确定哺乳期使用本药对婴儿的潜在风险。哺乳期用药前，需权衡治疗对母体的潜在获益与对婴儿的潜在风险。